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本周，诺和诺德宣布了抗糖尿病/减肥药物司美格鲁肽（semaglutide）SELECT试验的心血管结局主要结果。在长达5年的随访时间内，相较安慰剂，司美格鲁肽降低了患者20%的主要不良心血管事件（MACE）风险。

(资料图片)

迄今为止，还未有已被批准的体重管理药物能够在减重的同时，提供降低心血管疾病事件风险的作用。有研究者表示，这很可能会改变预防性心脏病学实践。

司美格鲁肽是一类新型长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，能够促进胰岛素分泌、减缓胃排空、增加饱腹感、减低食欲、减少糖类的摄取和吸收从而达到控制血糖及减重的作用。相较同类药物需每天注射，司美格鲁肽更有每周仅注射1针的便捷性。此前在临床试验中，司美格鲁肽表现出了令人惊喜的减重效果，已不愧新一代减肥“神药”之称。

2021年，司美格鲁肽的3期临床研究结果发表在《新英格兰医学杂志》上，在这项双盲、随机、安慰剂对照的试验中，司美格鲁肽治疗68周，相较安慰剂组超重或肥胖患者体重下降多12.7kg（12.4%）。

SELECT是一项随机、双盲、平行分组、安慰剂对照试验，评估司美格鲁肽2.4mg/周给药和安慰剂结合标准治疗，在超重或肥胖且已确诊心血管疾病（CVD）但无糖尿病史人群中，预防主要不良心血管事件（MACE）的疗效。

试验共招募17604名参与者，BMI≥27，年龄≥45岁。研究的主要终点被定义为首次发生的MACE复合结局，包括心源性猝死、非致死性心肌梗塞或非致死性卒中。

在研究期间，共发生1270起MACE，司美格鲁肽治疗组相较安慰剂组风险降低20%。目前，该研究数据尚未完整公布，预计将在今年晚些时候全部披露。

肥胖是心血管疾病的重要风险因素，减肥可以带来血压、胆固醇水平等的改善，而有研究显示，类GLP-1药物能够改善脂肪酸代谢病减少炎症，这意味着它们将在减肥之外带来额外的心血管益处。

约翰霍普金斯大学Ciccarone心血管疾病预防中心临床研究主任Micheal Blaha在《自然》的报道中表示，“这可能是我所在领域过去十年中最重要的研究”，“这涉及了临床实践中难以治疗的心脏代谢风险”。

Cedars-Sinai医疗中心预防心脏病学主任Martha Gulati则表示，“除了他汀类药物之外，很难想象有其他药物能够表现出如此深远的效果。”

研究者们表示，SELECT试验的结果将司美格鲁肽重新定义为心血管疾病药物，这或许有利于它作为一种长期药物的可接受性。另一方面，或者这项研究成果也给其他GLP-1类似物带来了更广阔的应用前景。

目前，司美格鲁肽的减肥适应证在我国尚未获批。